Am Projekt teilnehmen
BrainHealth lädt ältere Erwachsene ein, an einem Forschungsprojekt zu gesundem Altern, Gehirngesundheit, Ernährung und körperlicher Aktivität teilzunehmen. Auf dieser Seite finden Sie einen Überblick darüber, wer teilnehmen kann und wie die Teilnahme abläuft.
Nehmen Sie bereits an der Studie teil? Dann besuchen Sie bitte die Seite Für Teilnehmende.
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Wer kann teilnehmen?
Die Studie richtet sich an pensionierte Erwachsene im Alter von 65 bis 85 Jahren. Teilnehmende müssen selbstständig und ohne Hilfsmittel mobil sein sowie die medizinischen und kognitiven Eignungskriterien der Studie erfüllen.
Sowohl Frauen als auch Männer können teilnehmen. Die endgültige Eignung wird durch den Studienarzt bzw. die Studienärztin anhand der festgelegten Ein- und Ausschlusskriterien beurteilt.
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Wie läuft die Teilnahme ab?
Die Teilnahme beginnt mit einer ersten Interessenbekundung, entweder im Anschluss an eine Informationsveranstaltung oder durch Kontaktaufnahme mit dem Studienteam per Telefon oder E-Mail. Interessierte Personen werden anschließend zu einer ausführlicheren Informationsveranstaltung eingeladen, bei der sie mehr über die Studie erfahren und Fragen stellen können.
Danach werden individuelle Termine mit dem Studienarzt bzw. der Studienärztin vereinbart. In diesem Schritt prüft das Studienteam die Ein- und Ausschlusskriterien und beurteilt die medizinische, körperliche und kognitive Eignung für eine Teilnahme. Vor der Aufnahme in die Studie ist eine schriftliche Einwilligung erforderlich.
Wenn eine Person geeignet ist und der Teilnahme zustimmt, werden die Baseline-Untersuchungen durchgeführt. Anschließend werden die Teilnehmenden nach dem Zufallsprinzip einer der Studiengruppen zugeteilt. Die Hauptphase der Studie dauert 18 Wochen und umfasst Untersuchungen zu Beginn und am Ende der Intervention.
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Kontakt
Wenn Sie sich für eine Teilnahme an BrainHealth interessieren und mehr über die Studie erfahren möchten, wenden Sie sich bitte an das Studienteam. Dort erhalten Sie weitere Informationen zum Ablauf der Teilnahme und zu den nächsten Schritten.
Weitere Information
Die Teilnahme beginnt mit einer Screening-Phase, die bis zu vier Wochen vor Studienbeginn stattfindet. In dieser Phase prüft der Studienarzt bzw. die Studienärztin die Ein- und Ausschlusskriterien und beurteilt die medizinische, körperliche und kognitive Eignung für die Teilnahme. Wenn die Eignung bestätigt ist und eine schriftliche Einwilligung vorliegt, werden die Teilnehmenden in die Studie aufgenommen und einer der Studiengruppen zugeteilt.
Bei T1 werden die Baseline-Untersuchungen durchgeführt. Dazu gehören kognitive Testungen, Fragebögen, anthropometrische Messungen, die Erfassung der Körperzusammensetzung, Tests der körperlichen Leistungsfähigkeit und Muskelkraft sowie die Entnahme biologischer Proben.
Die Hauptinterventionsphase dauert 18 Wochen. In diesem Zeitraum erhalten die Teilnehmenden die Intervention entsprechend ihrer Gruppenzuteilung. Je nach Gruppe kann dies eine Supplementierung, ein Krafttraining oder eine Kombination aus beidem umfassen.
Bei T2, nach 18 Wochen, findet die Abschlussuntersuchung statt. Dabei werden dieselben Untersuchungen wie zu Beginn der Studie erneut durchgeführt.
Einschlusskriterien
Teilnehmende müssen:
- zwischen 65 und 85 Jahre alt sein
- einen Mini-Mental-Status-Wert über 23 aufweisen
- selbstständig und ohne Hilfsmittel wie Rollator oder Gehstock mobil sein
Ausschlusskriterien
Zum Schutz der Teilnehmenden werden Personen ausgeschlossen, wenn eine sichere Teilnahme an einem progressiven Krafttraining nicht gewährleistet werden kann. Dazu gehören insbesondere:
- schwere kardiovaskuläre Erkrankungen
- pulmonale Einschränkungen
- orthopädische oder muskuloskelettale Einschränkungen
- instabile oder fortschreitende neurologische Erkrankungen
- schlecht eingestellter Diabetes mellitus mit relevanten Komplikationen
- ein Frailty Index von 3 oder höher
- akute Infektionskrankheiten oder Fieber
- allgemeine Kontraindikationen für körperliche Belastung
Darüber hinaus werden Personen ausgeschlossen, wenn einer der folgenden Punkte zutrifft:
- orale Antikoagulation oder langfristige Thrombozytenaggregationshemmung
- bekannte Gerinnungsstörungen
- eine größere geplante Operation innerhalb von 3 Monaten nach Studienende
- bestimmte kardiovaskuläre Erkrankungen mit erhöhter Blutungsneigung
- bekannte Allergie gegen Fisch, Krustentiere oder Fischölpräparate
- aktuelle Einnahme von Omega-3-Supplementen
Wenn Sie an einer Teilnahme interessiert sind, begleitet Sie das Studienteam durch die nächsten Schritte. Nach Ihrer ersten Kontaktaufnahme erhalten Sie genauere Informationen zur Studie und haben die Möglichkeit, Fragen zu stellen.
Wenn eine Teilnahme grundsätzlich möglich ist, wird ein Termin mit dem Studienarzt bzw. der Studienärztin vereinbart, um die Eignung zu prüfen und den Ablauf der Studie zu besprechen. Vor der Aufnahme in die Studie ist eine schriftliche Einwilligung erforderlich.
Während der gesamten Studie werden die Teilnehmenden vom Studienteam begleitet und können sich bei Fragen jederzeit an dieses wenden.
Vor einer Teilnahme erhalten Sie ausführliche Informationen zur Studie und haben die Möglichkeit, Fragen zu stellen. Eine Teilnahme ist nur nach schriftlicher Einwilligung möglich.
Ihre Daten werden vertraulich behandelt und unter Verwendung eines Teilnahmecodes statt Ihres Namens gespeichert. Laut Studienprotokoll ist der Zugriff auf die Daten auf das autorisierte Studienteam beschränkt. Biologische Proben und Studienunterlagen werden nur so lange aufbewahrt, wie es für Analyse und Publikation erforderlich ist, jedoch höchstens für 10 Jahre.
Die Studie wird im Einklang mit rechtlichen und ethischen Vorgaben durchgeführt, einschließlich der Datenschutzbestimmungen der Europäischen Union.